Santé: Nouvelles recommandations concernant la pilule anti-obésité Acomplia

Dans un communiqué diffusé vendredi 11 juillet, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) indique que le résumé des caractéristiques de l’Acomplia (rimonabant), une pilule anti-obésité commercialisée en France depuis mars 2007, a été modifié pour intégrer de nouvelles mises en garde et recommandations de surveillance pendant le traitement.


En France, 160.000 patients ont été traités par Acomplia depuis sa commercialisation

Ce médicament comporte "des risques de troubles dépressifs en début de traitement".Acomplia est indiqué dans le traitement des personnes obèses, c’est-à-dire dont l’indice de masse corporelle, calculé en divisant le poids (en kg) par la taille (en m) au carré, dépasse 30. Les personnes en fort surpoids présentant des facteurs de risques associés, comme le diabète de type 2 ou la dyslipidémie, peuvent également se faire prescrire ce médicament. Seuls les patients obèses et diabétiques de type 2 sont concernés par le remboursement.

Désormais, ce traitement présenté comme une "pilule miracle" à sa sortie, nécessitera "que tous les patients soient étroitement surveillés par leur médecin et tout particulièrement dans les trois premiers mois de traitement". L’Afssaps rappelle qu’il est déjà "contre-indiqué chez les patients présentant une dépression caractérisée en cours et/ou traités par antidépresseurs", ainsi que chez "des patients ayant des antécédents d’idées suicidaires ou de troubles dépressifs".

Le rimonabant, traitement nouvelle génération, a pour rôle de réduire le poids et le périmètre abdominal, mais aussi d’améliorer le métabolisme glucido-lipidique, et donc de lutter contre le diabète. En France, depuis son autorisation de mise sur le marché en mars 2007, 160.000 patients ont été traités par Acomplia. 988 cas d’effets indésirables ont été confirmés, dont 250 graves.